También conocido como: Registro sanitario COFEPRIS, Health registration
Autorización oficial emitida por COFEPRIS que certifica que un producto regulado cumple con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad para su comercialización en el mercado mexicano.
El registro sanitario es la autorización oficial que COFEPRIS otorga para que un producto pueda comercializarse legalmente en México. Es obligatorio para medicamentos (alopáticos, homeopáticos, herbolarios), dispositivos médicos, plaguicidas, nutrientes vegetales y algunos alimentos de riesgo. El proceso de registro incluye revisión de documentación técnica, estudios de estabilidad, análisis de laboratorio, y en el caso de medicamentos, estudios clínicos y de bioequivalencia. La vigencia del registro sanitario es de 5 años renovables.
Permiso COFEPRIS
Autorización emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para importar productos regulados como medicamentos, dispositivos médicos, alimentos procesados, plaguicidas y cosméticos.
RegulacionesRequisito Sanitario
Regulación obligatoria que establece las condiciones de higiene, inocuidad y seguridad que deben cumplir los productos importados destinados al consumo humano o que puedan afectar la salud pública.
RegulacionesBuenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Conjunto de directrices y procedimientos que garantizan que los productos se fabriquen consistentemente bajo estándares de calidad, higiene y seguridad adecuados para su uso previsto.
RegulacionesRegulaciones No Arancelarias
Medidas distintas a los aranceles que los países imponen al comercio exterior para proteger la salud, seguridad, medio ambiente y la industria nacional.