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MVE por industria

MVE para la industria farmacéutica

La industria farmacéutica importa ingredientes activos (API), medicamentos terminados y dispositivos médicos con valoraciones complejas que incluyen regalías, pagos por licencia y estudios clínicos. La MVE requiere declarar con exactitud estos conceptos bajo el Formato E2. Camtom simplifica el proceso para que los importadores farmacéuticos cumplan sin errores ni demoras.

Retos de la MVE en tu industria

1

Declarar regalías y pagos por licencia de patentes farmacéuticas como incrementables al valor de transacción

2

Valorar correctamente ingredientes activos (API) cuando existe vinculación entre el laboratorio fabricante y el importador

3

Determinar si los estudios clínicos financiados por el importador constituyen una asistencia técnica incrementable

4

Manejar importaciones con precios de transferencia entre empresas del mismo grupo farmacéutico

5

Documentar el método de valoración cuando COFEPRIS impone precios regulados que difieren del valor de transacción

Cómo Camtom lo resuelve

1

Camtom clasifica automáticamente los pagos de regalías farmacéuticas según el Art. 65 LA y los integra al valor en aduana

2

Analiza la vinculación entre partes y recomienda el método de valoración adecuado con la documentación de soporte

3

Identifica qué estudios clínicos son incrementables y cuáles no, según los criterios del Art. 65 fracción I LA

4

Valida la consistencia entre precios de transferencia y valores declarados en la MVE para evitar observaciones del SAT

5

Genera la MVE con notas explicativas cuando el valor de transacción difiere del precio regulado

Productos y fracciones arancelarias comunes

Ingredientes activos (API)2941.10
Medicamentos terminados3004.90
Vacunas3002.15
Dispositivos médicos9018.90
Material de curación3005.90
Reactivos de diagnóstico3822.00

Incrementables frecuentes

  • Regalías por patentes farmacéuticas
  • Pagos por licencia de tecnología
  • Estudios clínicos financiados por el importador
  • Asistencias técnicas de formulación

Método de valoración más común

Valor de transacción (Art. 64 LA) — Método 1, con análisis de vinculación

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Preguntas frecuentes